| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Zephyr) | 锁定金属接骨板系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Zephyr XL DR 5826、Zephyr DR 5820、 Zephyr XL SR 5626、Zephyr SR 5620。 | 见附页 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于治疗心律失常。 | 主要适用于四肢骨折锁定内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式、可程控，频率自适应起搏器，由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛，连接器材料为复合聚合物。 | 该产品由锁定金属接骨板及配套金属接骨螺钉组成，金属接骨板带有螺纹孔,螺钉头部带有螺纹。金属接骨板材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TA2、TA3纯钛、TC4钛合金材料制成；金属接骨螺钉材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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