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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:Zephyr)半髋关节假体组件(商品名:Tandem)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 Zephyr XL DR 5826、Zephyr DR 5820、 Zephyr XL SR 5626、Zephyr SR 5620。见附页
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部美国施乐辉公司
适用范围 用于治疗心律失常。1. 非炎症性退行性关节疾病,包括骨关节炎、骨坏死、缺血性坏死和外伤后关节炎;2. 类风湿性关节炎;3. 继发于多种疾病和畸形的关节炎,功能性畸形如先天性髋关节发育不良或强直性脊柱炎的纠正;4.其他治疗无效时的返修处理;5. 治疗股骨近端骨不连,股骨颈骨折,累及股骨头的粗隆间骨折的半髋关节置换。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是植入式、可程控,频率自适应起搏器,由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛,连接器材料为复合聚合物。 该产品为双极头,包括金属杯、衬垫、金属锁环和锁环衬垫。金属杯采用铸造钴铬钼合金制造;金属杯衬垫和锁环衬垫采用超高分子量聚乙烯制造;金属锁环采用Ti6Al4V制造。钛合金产品表面无着色,灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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