| 器械名称 | PTA导引导丝(商品名：SKIPPER DEEP) | 一次性使用延长管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | SKD195FLP14、SKD195MED14、SKD195STF14、SKD300FLP14、SKD300MED14、SKD300STF14、SKD250FLP14、SKD250MED14、SKD250STF14。 | 型号：输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格：见附件 |
| 产家 | 意大利 Invatec S.r.l. | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于在经皮腔内血管成形术(ＰＴＡ)或者其他介入手术过程中帮助介入器械进入并且定位于外周血管。 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由绕丝(铂钨合金)、中轴导丝(不锈钢AISI304和聚四氟乙烯PTFE)和聚合体套封(聚氨酯PUR)组成。产品近端含有PTFE涂层，远端含有亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品用于在经皮腔内血管成形术(ＰＴＡ)或者其他介入手术过程中帮助介入器械进入并且定位于外周血管。 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 |
| 结构及其组成 | 该产品由绕丝(铂钨合金)、中轴导丝(不锈钢AISI304和聚四氟乙烯PTFE)和聚合体套封(聚氨酯PUR)组成。产品近端含有PTFE涂层，远端含有亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求，精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm，滤除率则应符合YY0286.1的要求。 |
| 使用方法 | 该产品用于在经皮腔内血管成形术(ＰＴＡ)或者其他介入手术过程中帮助介入器械进入并且定位于外周血管。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由绕丝(铂钨合金)、中轴导丝(不锈钢AISI304和聚四氟乙烯PTFE)和聚合体套封(聚氨酯PUR)组成。产品近端含有PTFE涂层，远端含有亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。