| 器械名称 | 骨钉系统手术器械(商品名：Herbert) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是一套配合骨折时进行临时性内固定的装置。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为组合形式，由锉、钻头、导针、测深器及其他安装附件组成；器械中自攻、螺丝起子、钻孔器应采用达到《ASTM A484不锈及耐热锻钢棒，钢坯及锻件的规格》标准的不锈钢材料制成；导向针应采用符合达到《ASTM F138外科植入用不锈钢钢条与钢丝》或《ASTM F139外科移植用不锈钢薄板及带》标准的不锈钢材料制成；锉、测深器及牵引器应采用达到《ASTMB209铝及铝合金薄板和中厚板的技术规范》标准的铝材料制成；其余部件应采用达到《ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。产 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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