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基本资料对比
器械名称 骨钉系统手术器械(商品名:Herbert)梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页40人份/盒
产家 美国 捷迈公司艾博生物医药(杭州)有限公司
适用范围 该产品是一套配合骨折时进行临时性内固定的装置。用于体外定性检测人血清/血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为组合形式,由锉、钻头、导针、测深器及其他安装附件组成;器械中自攻、螺丝起子、钻孔器应采用达到《ASTM A484不锈及耐热锻钢棒,钢坯及锻件的规格》标准的不锈钢材料制成;导向针应采用符合达到《ASTM F138外科植入用不锈钢钢条与钢丝》或《ASTM F139外科移植用不锈钢薄板及带》标准的不锈钢材料制成;锉、测深器及牵引器应采用达到《ASTMB209铝及铝合金薄板和中厚板的技术规范》标准的铝材料制成;其余部件应采用达到《ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。产 本试剂主要原材料包括:包被用梅毒重组抗原、标记用梅毒重组抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。产品有效期:4-30℃保存,有效期24个月附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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