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基本资料对比
器械名称 骨钉系统手术器械(商品名:Herbert)PTCA球囊扩张导管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页见附页
产家 美国 捷迈公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品是一套配合骨折时进行临时性内固定的装置。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为组合形式,由锉、钻头、导针、测深器及其他安装附件组成;器械中自攻、螺丝起子、钻孔器应采用达到《ASTM A484不锈及耐热锻钢棒,钢坯及锻件的规格》标准的不锈钢材料制成;导向针应采用符合达到《ASTM F138外科植入用不锈钢钢条与钢丝》或《ASTM F139外科移植用不锈钢薄板及带》标准的不锈钢材料制成;锉、测深器及牵引器应采用达到《ASTMB209铝及铝合金薄板和中厚板的技术规范》标准的铝材料制成;其余部件应采用达到《ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。产 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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