器械名称 | 骨钉系统手术器械(商品名:Herbert) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | HD-A、HD-B |
产家 | 美国 捷迈公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品是一套配合骨折时进行临时性内固定的装置。 | 本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为组合形式,由锉、钻头、导针、测深器及其他安装附件组成;器械中自攻、螺丝起子、钻孔器应采用达到《ASTM A484不锈及耐热锻钢棒,钢坯及锻件的规格》标准的不锈钢材料制成;导向针应采用符合达到《ASTM F138外科植入用不锈钢钢条与钢丝》或《ASTM F139外科移植用不锈钢薄板及带》标准的不锈钢材料制成;锉、测深器及牵引器应采用达到《ASTMB209铝及铝合金薄板和中厚板的技术规范》标准的铝材料制成;其余部件应采用达到《ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。产 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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