器械名称 | MGB 鼻窦镜系统 | 一次性使用单极手术电极 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
产家 | 德国 MGB 内窥镜公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于鼻腔内手术中检查、诊断和治疗用。 | 产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品由光学镜和附件组成:光学镜由带光学观察系统、光纤照明系统和构成镜体(可以内含器械孔道)组成;附件由套鞘、内芯、弯头吸引器、活检钳、套管针、鼻剪、剥离子、鼻钳、鼻窦刮勺组成(详见附录)。该产品视场角:70°(461-28300、461-29300)/95°(461-18300、461-19300、461-20300),允差-10%;视向角:0°(461-18300、461-28300)/30°(461-19300、461-29300)/70°(461-20300),允差±3°;中心分辨率≥8.5lp/ | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
用途 | 该产品适用于鼻腔内手术中检查、诊断和治疗用。 | |
结构及其组成 | 该产品由光学镜和附件组成:光学镜由带光学观察系统、光纤照明系统和构成镜体(可以内含器械孔道)组成;附件由套鞘、内芯、弯头吸引器、活检钳、套管针、鼻剪、剥离子、鼻钳、鼻窦刮勺组成(详见附录)。该产品视场角:70°(461-28300、461-29300)/95°(461-18300、461-19300、461-20300),允差-10%;视向角:0°(461-18300、461-28300)/30°(461-19300、461-29300)/70°(461-20300),允差±3°;中心分辨率≥8.5lp/ | |
使用方法 | 该产品适用于鼻腔内手术中检查、诊断和治疗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 该产品由光学镜和附件组成:光学镜由带光学观察系统、光纤照明系统和构成镜体(可以内含器械孔道)组成;附件由套鞘、内芯、弯头吸引器、活检钳、套管针、鼻剪、剥离子、鼻钳、鼻窦刮勺组成(详见附录)。该产品视场角:70°(461-28300、461-29300)/95°(461-18300、461-19300、461-20300),允差-10%;视向角:0°(461-18300、461-28300)/30°(461-19300、461-29300)/70°(461-20300),允差±3°;中心分辨率≥8.5lp/ | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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