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基本资料对比
器械名称 除颤电极导线(商品名:Riata)脊柱椎间融合器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 1570, 1571, 1572, 1580, 1581, 1582见附页
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部厦门大博颖精医疗器械有限公司
适用范围 同匹配的植入式心脏复律除颤器连接,植入心室提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。适用于脊柱骨折、滑脱、不稳、间盘突出的椎间植骨融合内固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是植入式除颤电极导线,采用IS-1和DF-1接头,1570, 1571, 1572为被动固定式,1580, 1581, 1582为主动固定式。导体材料为MP35N和MP35N DFT,电极导管绝缘层为硅树脂ETFE和PTFE,起搏电极材料为带有钛镍涂层的铂铱合金,除颤电极材料为铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 该产品采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面经过了阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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