| 器械名称 | 除颤电极导线(商品名：Riata) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1570, 1571, 1572, 1580, 1581, 1582 | B型、C型 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 同匹配的植入式心脏复律除颤器连接，植入心室提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式除颤电极导线，采用IS-1和DF-1接头，1570, 1571, 1572为被动固定式，1580, 1581, 1582为主动固定式。导体材料为MP35N和MP35N DFT，电极导管绝缘层为硅树脂ETFE和PTFE，起搏电极材料为带有钛镍涂层的铂铱合金，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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