| 器械名称 | 除颤电极导线(商品名：Riata) | 抗体筛选红细胞试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1570, 1571, 1572, 1580, 1581, 1582 | 每盒内装有Ⅰ号筛选细胞、Ⅱ号筛选细胞、Ⅲ号筛选细胞试剂各一支，5ml/支。 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 适用范围 | 同匹配的植入式心脏复律除颤器连接，植入心室提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。 | 该产品用于血型不规则抗体的筛查，本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式除颤电极导线，采用IS-1和DF-1接头，1570, 1571, 1572为被动固定式，1580, 1581, 1582为主动固定式。导体材料为MP35N和MP35N DFT，电极导管绝缘层为硅树脂ETFE和PTFE，起搏电极材料为带有钛镍涂层的铂铱合金，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 | 产品组成： 3个已知抗原表现型的O型红细胞，红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N,S, s，Fya, Lea, Leb, P1抗原；每组细胞中，D, C, E,c, e, s、Fya, Leb抗原应有至少2个阳性， Jka, Jkb,M, N, S, Lea,P1抗原应有至少1个阳性；葡萄糖；枸橼酸；抗生素。产品有效期：2-8℃保存，不得冰冻，储存条件下有效期为3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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