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基本资料对比
器械名称 脊柱外科用工具(商品名:Synthes)甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒、96人份/盒
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH郑州博赛生物技术股份有限公司
适用范围 该产品为SYNTHE脊柱内植入物的辅助手术工具,用于SYNTHES脊柱内植入物的植入与取出。该产品采用ELISA双抗体夹心法用于定量检测人血清中的甲胎蛋白的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由把持钳,拉钩,螺丝起子,套筒,钻头,扳手,夹持钳,压棒器,折弯器,试模,丝锥,手柄,测量尺,滑锤,剪切钳,导向器,瞄准器,打入器,探子,复位工具,刮匙,撑开器等组成;接触人体的材料为不锈钢和钛合金材料,其中不锈钢材料化学成分符合 ASTM F899的要求,钛合金的化学成分符合 ISO5832-3或ISO 5832-11的要求;非灭菌包装,可重复使用。 1.AFP标准品:5IU/ml、10IU/ml、20IU/ml、50IU/ml、100IU/ml、200IU/ml各一瓶;2.包被条: AFP单抗;3.酶结合物(1号液)1瓶:酶标记单抗;4.洗液(2号液)1瓶:乳化剂OP;5.底物(3号液) 1瓶:过氧化脲;6.显色剂(4号液)1瓶: TMB;7.终止液1瓶:硫酸;8.说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期为半年。
使用方法
产品特点
注意事项

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