器械名称 | 线缆系统(商品名:Accord) | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名:纳艾康) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附件 |
产家 | 美国施乐辉公司 | 四川国纳科技有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于常用骨科翻修程序包括膝盖骨骨折, 普通环扎术, 粗隆重建, 股骨与胫骨骨折, 预防性(临时)捆扎固定,轴突骨折,踝关节骨折,髓内钉与螺钉固定技法引起的螺旋型骨折的固定,也可用于首次全髋截骨术、翻修全髋截骨术、任何使用前外侧或后侧路入方式的过程中转子碎裂引发的粗隆重建。 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复; 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复; 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复; 骨关节融合、矫形植骨。 |
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产品说明 | 产品性能结构及组成:该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌,一次性使用。 |
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用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由捆绑钢缆、带夹捆绑钢缆、粗隆爪、环扎钢丝、不锈钢钢缆钉、不锈钢钢缆螺丝钉与钛板组成。捆绑钢缆由钢缆和螺钉组成,采用符合YY0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金制成。带夹捆绑钢缆由钢缆、螺钉、夹子和夹子装配器组成,钢缆和螺钉采用符合YY0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金材料制成,夹子和夹子装配器采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。钛板和粗隆爪上都带有螺钉和锁定夹,粗隆爪和钛板由符合ISO5832-3标准规定的锻造钛6铝4钒钛合金材料制成,螺钉采用符合YY0605.5标 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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