| 器械名称 | 椎间融合器 (商品名：SynFix-LR) | 爱尔兰 冠脉支架 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 爱尔兰ClearStream Technologies Ltd. |
| 适用范围 | 该产品用于腰椎和腰骶椎的前路椎间融合。 | 用于治疗急性冠脉闭合（狭窄病变） |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 药物洗脱冠脉支架系统由药物涂层、支架和球囊输送/扩张导管组成。支架材质为钴基合金L605,药物涂层由抗细胞增殖的药物-雷帕霉素和可降解的丙交酯/乙交酯共聚物组成,药物含量范围为80μg～280μg。球囊输送/扩张导管由聚酰胺-聚醚共聚物、尼龙、铂铱合金、304不锈钢、聚碳酸酯等材料制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | |
| 用途 | 用于治疗急性冠脉闭合（狭窄病变） | |
| 结构及其组成 | 该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成。椎间融合器采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造，内部嵌有Ti6Al7Nb显影钉；固定板和锁定螺钉采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb制造，表面经阳极化处理。-S产品为γ射线灭菌，其他产品为非无菌提供。一次性使用。 | 药物洗脱冠脉支架系统由药物涂层、支架和球囊输送/扩张导管组成。支架材质为钴基合金L605,药物涂层由抗细胞增殖的药物-雷帕霉素和可降解的丙交酯/乙交酯共聚物组成,药物含量范围为80μg～280μg。球囊输送/扩张导管由聚酰胺-聚醚共聚物、尼龙、铂铱合金、304不锈钢、聚碳酸酯等材料制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 用于治疗急性冠脉闭合（狭窄病变），请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 药物洗脱冠脉支架系统由药物涂层、支架和球囊输送/扩张导管组成。支架材质为钴基合金L605,药物涂层由抗细胞增殖的药物-雷帕霉素和可降解的丙交酯/乙交酯共聚物组成,药物含量范围为80μg～280μg。球囊输送/扩张导管由聚酰胺-聚醚共聚物、尼龙、铂铱合金、304不锈钢、聚碳酸酯等材料制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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