| 器械名称 | 椎间融合器 (商品名：SynFix-LR) | 微创 术中支架系统(商品名：CRONUS) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于腰椎和腰骶椎的前路椎间融合。 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 |
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| 产品说明 | 覆膜采用PET人造血管材料，具有良好的生物相容性 独特的支架可缝合性能，支架固定于血管上，有效杜绝支架移位的风险 合理的支架结构设计，保证支架在血管内良好的贴壁性能 手柄接口处凹痕标识设计，便于支架末端定位及缝合
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| 用途 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成。椎间融合器采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造，内部嵌有Ti6Al7Nb显影钉；固定板和锁定螺钉采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb制造，表面经阳极化处理。-S产品为γ射线灭菌，其他产品为非无菌提供。一次性使用。 | 该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金，覆膜材料为涤纶，使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外；输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
| 注意事项 |
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