| 器械名称 | 椎间融合器 (商品名：SynFix-LR) | 人工耳蜗植入体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | CS-10A |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 杭州诺尔康神经电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于腰椎和腰骶椎的前路椎间融合。 | 适用于6岁以上人群的双耳重度或极重度感音神经性语后聋患者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成。椎间融合器采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造，内部嵌有Ti6Al7Nb显影钉；固定板和锁定螺钉采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb制造，表面经阳极化处理。-S产品为γ射线灭菌，其他产品为非无菌提供。一次性使用。 | 人工耳蜗植入体由刺激器、接收线圈、蜗内电极阵列、蜗外平板电极(又称:主回馈)、蜗外环状电极(又称:辅回馈)和内磁铁组成。人工耳蜗植入体是人工耳蜗系统的可植入部分,其配套部件见标准附录A.1。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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