| 器械名称 | 椎间融合器 (商品名：SynFix-LR) | 人工耳蜗外部装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | ies-A99 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 沈阳弘鼎康医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于腰椎和腰骶椎的前路椎间融合。 |
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| 产品说明 | 人工耳蜗是一种电子装置，由体外言语处理器将声音转换为一定编码形式的电信号，通过植入体内的电极系统直接兴奋听神经来恢复或重建聋人的听觉功能。近年来，随着电子技术、计算机技术、语音学、电生理学、材料学、耳显微外科学的发展，人工耳蜗已经从实验研究进入临床应用。现在全世界已把人工耳蜗作为治疗重度聋至全聋的常规方法。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成。椎间融合器采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造，内部嵌有Ti6Al7Nb显影钉；固定板和锁定螺钉采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb制造，表面经阳极化处理。-S产品为γ射线灭菌，其他产品为非无菌提供。一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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