| 器械名称 | 组织粉碎器和马达驱动器(商品名：Gynecare) | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | DV0015; MX0100; MX0100R; MD0100; MD0120 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于腹腔镜手术(包括腹腔镜普通外科手术、腹腔镜泌尿外科手术和腹腔镜妇科手术)中的组织切割、组织去核和组织摘除。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 由马达驱动器、组织粉碎器和脚踏开关组成。组织粉碎器最低转速为125转/分钟，最高转速为1000转/分钟，有8档可以选择，并可按顺时针和逆时针两种转向进行旋转。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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