| 器械名称 | 圣安科 PTA球囊导管(商品名：ReeKross) | 上海淞行 一次性使用无菌双囊四腔局部给药导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 北京圣安科商贸有限公司 | 上海淞行实业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。 | 供医院泌尿外科临床导尿、引流、注药时用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由球囊、导管和不透X光标记点构成。球囊材料为尼龙、导管材料为304V不锈钢，不透X光标记点材料为铂铱合金。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 产品细胞毒性反应不大于Ⅰ级；无粘膜刺激反应；无过敏反应；产品经环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量不大于10μg/g。 |
| 用途 | 该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。 | 供医院泌尿外科临床导尿、引流、注药时用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由球囊、导管和不透X光标记点构成。球囊材料为尼龙、导管材料为304V不锈钢，不透X光标记点材料为铂铱合金。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 全部采用硅橡胶材料制成；四腔双囊管由球囊1、球囊2、注药腔、排泄腔组成 |
| 使用方法 | 该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。请在医师的指导下使用该产品 。 | 患者取仰卧位，碘伏消毒外生殖器后，以利多卡因行尿道粘膜表面麻醉，自尿道插入带囊导管至膀胱，前囊按标定容量充水,向外拉紧导管后，可堵住膀胱颈；后囊充水标定容量,于膀胱外6cm处堵住后尿道，使两球囊间的前列腺尿道部成一闭合腔。经第三腔（注药腔）注入配制药液，闭合腔内压力增高后，药液即逐步进入腺体，并被腺体吸收而发挥治疗作用。对于四腔双囊管，第四腔为通管尖的孔，引流膀胱尿液至体外。 |
| 产品特点 | 该产品由球囊、导管和不透X光标记点构成。球囊材料为尼龙、导管材料为304V不锈钢，不透X光标记点材料为铂铱合金。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 全部采用硅橡胶材料制成；四腔双囊管由球囊1、球囊2、注药腔、排泄腔组成 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、本产品仅限于临床具备操作经验的医务人员使用。 2、本产品仅供一次性使用，灭菌有效期两年。 3、包装如有不慎破损，需重新进行灭菌处理方可使用。 4、使用带囊导管，须在标定容量值内注入生理盐水。 5、导管插入时宜用专用润滑油或医用甘油，严禁使用石蜡油作润滑剂。 |
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