| 器械名称 | 圣安科 PTA球囊导管(商品名：ReeKross) | 微创医疗 一次性使用血管内导管附件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | —— |
| 产家 | 北京圣安科商贸有限公司 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由球囊、导管和不透X光标记点构成。球囊材料为尼龙、导管材料为304V不锈钢，不透X光标记点材料为铂铱合金。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F |
| 用途 | 该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由球囊、导管和不透X光标记点构成。球囊材料为尼龙、导管材料为304V不锈钢，不透X光标记点材料为铂铱合金。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F |
| 使用方法 | 该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。请在医师的指导下使用该产品 。 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品由球囊、导管和不透X光标记点构成。球囊材料为尼龙、导管材料为304V不锈钢，不透X光标记点材料为铂铱合金。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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