| 器械名称 | 内卡 Glucoval Compact 血糖检测试纸 | 康大泰科 早早孕胶体金法检测试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Art.3806043：25（1×25）Art.3806023：50（2×25） | 条型、板型 |
| 产家 | 北京内卡医疗技术有限公司 | 北京康大泰科医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为Glucoval Compact血糖检测仪专用试纸，用于检测毛细血管全血的血糖浓度。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 注册号 国食药监械(进)字2004第2402847号 生产厂商名称（中文) 产品性能结构及组成 试纸成分：葡萄糖氧化酶 4.2IU，过氧化物酶 3.3IU，色素原 0.02mg，每个试纸筒盖子中含2.0g（±15％)分子筛。 产品适用范围 该产品为Glucoval Compact血糖检测仪专用试纸，用于检测毛细血管全血的血糖浓度。 注册代理 北京内卡医疗技术有限公司 售后服务机构 北京内卡医疗技术有限公司 批准日期 2004.12.28 有效期截止日 2008.12.27 生产厂商名称（英文) Biochemical Systems International s.r.l. 生产厂地址（中文) Via Ferraris ,220 52100 Arezzo，Italy 生产场所 Via Ferraris ,220 52100 Arezzo，Italy 生产国（中文) 意大利 产品名称（中文) Glucoval Compact 血糖检测试纸 产品名称（英文) Glucoval Compact Strips 规格型号 Art.3806043：25（1×25)Art.3806023：50（2×25) 产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1432－40《 Glucoval Compact血糖检测试纸》 |
本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 用途 | 该产品为Glucoval Compact血糖检测仪专用试纸，用于检测毛细血管全血的血糖浓度。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 结构及其组成 | 试纸成分：葡萄糖氧化酶 4.2IU，过氧化物酶 3.3IU，色素原 0.02mg，每个试纸筒盖子中含2.0g（±15％）分子筛。 | 主要成分为胶体 |
| 使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 请在医师的指导下使用该产品 。 |
1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸； 2. 依据型号进行操作（尿液不得直接浸湿观察区） 条型：将试纸白色一端浸入尿液中（液面不得超过横线），保持10秒钟 卡型：直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴（尿液不得直接浸湿观察区）； 笔型：直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现； 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
| 产品特点 | 产品特点
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本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 注意事项 | 使用试纸的环境温度为6摄氏度至44摄氏度，湿度为10至90%不得将试纸储存在温度过训的场所，如浴室或厨房中。将试纸请保存在原装试纸筒盖。这样有助于保持的干燥。取出后要立即使用。不要使用过期的试纸，以避免得到错误的测量结果。过期试纸请丢弃。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1. 本品为体外诊断一次性使用。 2. 打开铝塑袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。 3. 当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属于正常现象。 4. 若被检测者怀疑有受孕可能，而检测结果为阴性，可在48小时后收集晨尿测定。 5. 某些内分泌疾病、肿瘤（包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生）等病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。 6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。 7.检测前不宜饮酒、大量饮水，以免稀释尿液中原有的HCG含量，影响检测结果 |
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