| 器械名称 | 内卡 Glucoval Compact 血糖检测试纸 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Art.3806043：25（1×25）Art.3806023：50（2×25） | YZB/鄂0951－2011 |
| 产家 | 北京内卡医疗技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为Glucoval Compact血糖检测仪专用试纸，用于检测毛细血管全血的血糖浓度。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 注册号 国食药监械(进)字2004第2402847号 生产厂商名称（中文) 产品性能结构及组成 试纸成分：葡萄糖氧化酶 4.2IU，过氧化物酶 3.3IU，色素原 0.02mg，每个试纸筒盖子中含2.0g（±15％)分子筛。 产品适用范围 该产品为Glucoval Compact血糖检测仪专用试纸，用于检测毛细血管全血的血糖浓度。 注册代理 北京内卡医疗技术有限公司 售后服务机构 北京内卡医疗技术有限公司 批准日期 2004.12.28 有效期截止日 2008.12.27 生产厂商名称（英文) Biochemical Systems International s.r.l. 生产厂地址（中文) Via Ferraris ,220 52100 Arezzo，Italy 生产场所 Via Ferraris ,220 52100 Arezzo，Italy 生产国（中文) 意大利 产品名称（中文) Glucoval Compact 血糖检测试纸 产品名称（英文) Glucoval Compact Strips 规格型号 Art.3806043：25（1×25)Art.3806023：50（2×25) 产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1432－40《 Glucoval Compact血糖检测试纸》 |
【预期用途】 β2-微球蛋白测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中β2-微球蛋白含量。 【检验原理】 人血清中β2-微球蛋白与试剂中的β2-MG抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm以终点法监测抗原、抗体反应。 |
| 用途 | 该产品为Glucoval Compact血糖检测仪专用试纸，用于检测毛细血管全血的血糖浓度。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
| 结构及其组成 | 试纸成分：葡萄糖氧化酶 4.2IU，过氧化物酶 3.3IU，色素原 0.02mg，每个试纸筒盖子中含2.0g（±15％）分子筛。 | R1 TRIS/HCl 缓冲液：23 g/L，pH 8.7；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L；防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔)：0.5 g/L；防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。 |
| 使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 请在医师的指导下使用该产品 。 |
【样本要求】 1.标本为血清、尿液。血清样本在2-8度可稳定7天;2.尿液加入NaOH，调节pH=7--8,离心后取上清液，即为新鲜尿液样本。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 | 产品特点
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β2-微球蛋白(β2-MG)是一种几乎在所有的体细胞的细胞膜上都存在的低分子量(11800道尔顿)的蛋白质。游离的β2-微球蛋白是细胞裂解的产物。它是由肾小球分泌的，然后被肾小管细胞吸收和分解。肾小球过滤功能可以降低血清中出现高浓度的β2-MG,肾小管功能异常，血清和尿液中的β2-MG的浓度升高。细胞破碎后，它的浓度显著升高，如在急性白血病中血清中β2-MG浓度升高。 |
| 注意事项 | 使用试纸的环境温度为6摄氏度至44摄氏度，湿度为10至90%不得将试纸储存在温度过训的场所，如浴室或厨房中。将试纸请保存在原装试纸筒盖。这样有助于保持的干燥。取出后要立即使用。不要使用过期的试纸，以避免得到错误的测量结果。过期试纸请丢弃。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 3.性能指标：APOB值不超过200mg/dl，纤维蛋白原不超过 200mg/dl，血红蛋白500mg/dl，胆红素30mg/dl时，均无交叉反应。甘油三脂对测试无明显影响。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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