| 器械名称 | 内卡 Glucoval Compact 血糖检测试纸 | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Art.3806043：25（1×25）Art.3806023：50（2×25） | YZB/鄂0968－2011 |
| 产家 | 北京内卡医疗技术有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品为Glucoval Compact血糖检测仪专用试纸，用于检测毛细血管全血的血糖浓度。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义，是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
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| 产品说明 | 注册号 国食药监械(进)字2004第2402847号 生产厂商名称（中文) 产品性能结构及组成 试纸成分：葡萄糖氧化酶 4.2IU，过氧化物酶 3.3IU，色素原 0.02mg，每个试纸筒盖子中含2.0g（±15％)分子筛。 产品适用范围 该产品为Glucoval Compact血糖检测仪专用试纸，用于检测毛细血管全血的血糖浓度。 注册代理 北京内卡医疗技术有限公司 售后服务机构 北京内卡医疗技术有限公司 批准日期 2004.12.28 有效期截止日 2008.12.27 生产厂商名称（英文) Biochemical Systems International s.r.l. 生产厂地址（中文) Via Ferraris ,220 52100 Arezzo，Italy 生产场所 Via Ferraris ,220 52100 Arezzo，Italy 生产国（中文) 意大利 产品名称（中文) Glucoval Compact 血糖检测试纸 产品名称（英文) Glucoval Compact Strips 规格型号 Art.3806043：25（1×25)Art.3806023：50（2×25) 产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1432－40《 Glucoval Compact血糖检测试纸》 |
【预期用途】 视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。 【检验原理】 RBP免疫透射比浊法测定试剂盒采用免疫透射比浊的测定原理，即采用抗原(RBP)和特异性抗体(羊抗人RBP抗血清)相结合，形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，其浊度高低反映血清样品中RBP的浓度，可由校准品所作的剂量-相应曲线算出。 |
| 用途 | 该产品为Glucoval Compact血糖检测仪专用试纸，用于检测毛细血管全血的血糖浓度。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义，是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
| 结构及其组成 | 试纸成分：葡萄糖氧化酶 4.2IU，过氧化物酶 3.3IU，色素原 0.02mg，每个试纸筒盖子中含2.0g（±15％）分子筛。 | R1：磷酸盐缓冲液，聚乙二醇6000，Nacl R2：羊抗人RBP抗血清，Nacl RBP校准液：RBP水溶液(不含血清) |
| 使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 请在医师的指导下使用该产品 。 |
【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆，在4℃保存不超过1天。 【检验方法】 免疫透射比浊法 |
| 产品特点 | 产品特点
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血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。 |
| 注意事项 | 使用试纸的环境温度为6摄氏度至44摄氏度，湿度为10至90%不得将试纸储存在温度过训的场所，如浴室或厨房中。将试纸请保存在原装试纸筒盖。这样有助于保持的干燥。取出后要立即使用。不要使用过期的试纸，以避免得到错误的测量结果。过期试纸请丢弃。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20，可根据需要按比例调节。 2、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。 3、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。 4、建议各实验室建立自己的参考值范围。5 、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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