| 器械名称 | 内卡 Glucoval Compact 血糖检测试纸 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Art.3806043：25（1×25）Art.3806023：50（2×25） | YZB/鄂0955－2011 |
| 产家 | 北京内卡医疗技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为Glucoval Compact血糖检测仪专用试纸，用于检测毛细血管全血的血糖浓度。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 注册号 国食药监械(进)字2004第2402847号 生产厂商名称（中文) 产品性能结构及组成 试纸成分：葡萄糖氧化酶 4.2IU，过氧化物酶 3.3IU，色素原 0.02mg，每个试纸筒盖子中含2.0g（±15％)分子筛。 产品适用范围 该产品为Glucoval Compact血糖检测仪专用试纸，用于检测毛细血管全血的血糖浓度。 注册代理 北京内卡医疗技术有限公司 售后服务机构 北京内卡医疗技术有限公司 批准日期 2004.12.28 有效期截止日 2008.12.27 生产厂商名称（英文) Biochemical Systems International s.r.l. 生产厂地址（中文) Via Ferraris ,220 52100 Arezzo，Italy 生产场所 Via Ferraris ,220 52100 Arezzo，Italy 生产国（中文) 意大利 产品名称（中文) Glucoval Compact 血糖检测试纸 产品名称（英文) Glucoval Compact Strips 规格型号 Art.3806043：25（1×25)Art.3806023：50（2×25) 产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1432－40《 Glucoval Compact血糖检测试纸》 |
【预期用途】 类风湿因子测定试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 【检验原理】 为了提高检测的灵敏度，开发一种胶乳增强的试剂，即将RF抗体包被于聚苯乙烯胶乳微粒上，以捕获检样中的RF，形成较大的凝集物，可增加检测信号，显著提高灵敏度。人血清中类风湿因子与抗血清试剂中的RF抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm下检测吸光度的变化与标准品比较测得血清中类风湿因子的浓度。 |
| 用途 | 该产品为Glucoval Compact血糖检测仪专用试纸，用于检测毛细血管全血的血糖浓度。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
| 结构及其组成 | 试纸成分：葡萄糖氧化酶 4.2IU，过氧化物酶 3.3IU，色素原 0.02mg，每个试纸筒盖子中含2.0g（±15％）分子筛。 | 试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液：50mmol/L Good's缓冲液（pH7.4）。*R2 RF试剂：热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。 |
| 使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 请在医师的指导下使用该产品 。 |
【样本要求】 适用于新鲜血清样本，如当天采集样本不能测定请保存于-20℃，临用前37℃快速解冻。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 | 产品特点
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RF是对抗人免疫球蛋白G（IgG）的自身抗体，其在血清中的浓度增高常见于类风湿性关节炎。 |
| 注意事项 | 使用试纸的环境温度为6摄氏度至44摄氏度，湿度为10至90%不得将试纸储存在温度过训的场所，如浴室或厨房中。将试纸请保存在原装试纸筒盖。这样有助于保持的干燥。取出后要立即使用。不要使用过期的试纸，以避免得到错误的测量结果。过期试纸请丢弃。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.结果如超过线性范围，用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 3.如仪器内无所提供波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数 值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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