| 器械名称 | 内卡 Glucoval Compact 血糖检测试纸 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Art.3806043：25（1×25）Art.3806023：50（2×25） | 16测试/装 |
| 产家 | 北京内卡医疗技术有限公司 | Janssen Diagnostics, LLC |
| 适用范围 | 该产品为Glucoval Compact血糖检测仪专用试纸，用于检测毛细血管全血的血糖浓度。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 注册号 国食药监械(进)字2004第2402847号 生产厂商名称（中文) 产品性能结构及组成 试纸成分：葡萄糖氧化酶 4.2IU，过氧化物酶 3.3IU，色素原 0.02mg，每个试纸筒盖子中含2.0g（±15％)分子筛。 产品适用范围 该产品为Glucoval Compact血糖检测仪专用试纸，用于检测毛细血管全血的血糖浓度。 注册代理 北京内卡医疗技术有限公司 售后服务机构 北京内卡医疗技术有限公司 批准日期 2004.12.28 有效期截止日 2008.12.27 生产厂商名称（英文) Biochemical Systems International s.r.l. 生产厂地址（中文) Via Ferraris ,220 52100 Arezzo，Italy 生产场所 Via Ferraris ,220 52100 Arezzo，Italy 生产国（中文) 意大利 产品名称（中文) Glucoval Compact 血糖检测试纸 产品名称（英文) Glucoval Compact Strips 规格型号 Art.3806043：25（1×25)Art.3806023：50（2×25) 产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1432－40《 Glucoval Compact血糖检测试纸》 |
用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 用途 | 该产品为Glucoval Compact血糖检测仪专用试纸，用于检测毛细血管全血的血糖浓度。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 结构及其组成 | 试纸成分：葡萄糖氧化酶 4.2IU，过氧化物酶 3.3IU，色素原 0.02mg，每个试纸筒盖子中含2.0g（±15％）分子筛。 | 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3 |
| 使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 请在医师的指导下使用该产品 。 |
用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。 |
| 产品特点 | 产品特点
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CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。 |
| 注意事项 | 使用试纸的环境温度为6摄氏度至44摄氏度，湿度为10至90%不得将试纸储存在温度过训的场所，如浴室或厨房中。将试纸请保存在原装试纸筒盖。这样有助于保持的干燥。取出后要立即使用。不要使用过期的试纸，以避免得到错误的测量结果。过期试纸请丢弃。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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