| 器械名称 | Immulite2000 叶酸试剂盒 | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | YZB/鄂0968－2011 |
| 产家 | 美国 Diagnostic Products Corporation | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | Immulite2000 叶酸试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素化血浆或经抗坏血酸处理的全血中的叶酸，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义，是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
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| 产品说明 | 叶酸包被珠（L2FO12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有鼠单克隆抗叶酸结合蛋白抗体； 叶酸“A”试剂楔（L2FOA2）：试剂楔带有条码。6个试剂楔（标记“A”），每瓶含3.5mL二硫苏糖醇（DDT）缓冲液、18.1mL配基标记的叶酸缓冲液，和4.5mLNaOH/KCN (NHCN)缓冲液。叶酸“D”试剂楔（L2FOD2）：试剂楔带有条码。3个试剂楔（标记“D”），每瓶含11.5mL叶酸结合蛋白缓冲液和11.5 mL碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液。 叶酸校正（LFOL, LFOH）：2瓶（低、 | 【预期用途】 视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。 【检验原理】 RBP免疫透射比浊法测定试剂盒采用免疫透射比浊的测定原理，即采用抗原(RBP)和特异性抗体(羊抗人RBP抗血清)相结合，形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，其浊度高低反映血清样品中RBP的浓度，可由校准品所作的剂量-相应曲线算出。 |
| 用途 | Immulite2000 叶酸试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素化血浆或经抗坏血酸处理的全血中的叶酸，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义，是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
| 结构及其组成 | 叶酸包被珠（L2FO12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有鼠单克隆抗叶酸结合蛋白抗体； 叶酸“A”试剂楔（L2FOA2）：试剂楔带有条码。6个试剂楔（标记“A”），每瓶含3.5mL二硫苏糖醇（DDT）缓冲液、18.1mL配基标记的叶酸缓冲液，和4.5mLNaOH/KCN (NHCN)缓冲液。叶酸“D”试剂楔（L2FOD2）：试剂楔带有条码。3个试剂楔（标记“D”），每瓶含11.5mL叶酸结合蛋白缓冲液和11.5 mL碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液。 叶酸校正（LFOL, LFOH）：2瓶（低、 | R1：磷酸盐缓冲液，聚乙二醇6000，Nacl R2：羊抗人RBP抗血清，Nacl RBP校准液：RBP水溶液(不含血清) |
| 使用方法 | Immulite2000 叶酸试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素化血浆或经抗坏血酸处理的全血中的叶酸，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。请在医师的指导下使用该产品 。 | 【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆，在4℃保存不超过1天。 【检验方法】 免疫透射比浊法 |
| 产品特点 | 叶酸包被珠（L2FO12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有鼠单克隆抗叶酸结合蛋白抗体； 叶酸“A”试剂楔（L2FOA2）：试剂楔带有条码。6个试剂楔（标记“A”），每瓶含3.5mL二硫苏糖醇（DDT）缓冲液、18.1mL配基标记的叶酸缓冲液，和4.5mLNaOH/KCN (NHCN)缓冲液。叶酸“D”试剂楔（L2FOD2）：试剂楔带有条码。3个试剂楔（标记“D”），每瓶含11.5mL叶酸结合蛋白缓冲液和11.5 mL碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液。 叶酸校正（LFOL, LFOH）：2瓶（低、 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20，可根据需要按比例调节。 2、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。 3、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。 4、建议各实验室建立自己的参考值范围。5 、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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