器械名称 | 光电 DDG分析仪 | 一次性使用手术电极 |
器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
规格型号 | DDG-3100K、DDG-3300K | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
产家 | NIHON KOHDEN CORPORATION | 常山康利医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品为采用色素稀释法测定循环参数的仪器,临床适用于对患者循环功能和肝脏功能的检查。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用,对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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产品说明 | SpO2测定范围:0~100%SpO2,检测精度:1个字:80%≤SpO2≤100%,2个字:50%≤SpO2<80%,无规定:SpO2<50%;脉搏率测定范围:30bpm~300bpm,精度:≤±3%±1bpm;色素浓度测定范围:(0~30)mg/L,精度:≤±5%±0.5mg/L。本次注册不包含探头。DDG-3100K具有测量心搏量和平均循环时间功能;DDG-3300K除具有DDG-3100K的功能外,还具有测量循环血液量和血浆消失率的功能。 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成,电线采用高频电缆,柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压,不发生击穿或闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验,不发生击穿或闪络现象。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7d后,其残留量应不大于10μg/g。 |
用途 | 该产品为采用色素稀释法测定循环参数的仪器,临床适用于对患者循环功能和肝脏功能的检查。 | |
结构及其组成 | 该产品主要由主机及附件组成。 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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