| 器械名称 | 光电 DDG分析仪 | 听觉处理器 |
| 器械分类 | 进口二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | DDG-3100K、DDG-3300K | Amadé Lo/Amadé/Amadé Hi |
| 产家 | NIHON KOHDEN CORPORATION | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
| 适用范围 | 该产品为采用色素稀释法测定循环参数的仪器，临床适用于对患者循环功能和肝脏功能的检查。 | 该产品为振动声桥的体外部件。振动声桥适用于患有中至重度感应神经性耳聋并无法从传统听力治疗获得良好治疗效果的患者。 |
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| 产品说明 | SpO2测定范围：0～100％SpO2，检测精度：1个字：80％≤SpO2≤100％，2个字：50％≤SpO2＜80％，无规定：SpO2＜50％；脉搏率测定范围：30bpm～300bpm，精度：≤±3％±1bpm；色素浓度测定范围：（0～30）mg/L，精度：≤±5％±0.5mg/L。本次注册不包含探头。DDG－3100K具有测量心搏量和平均循环时间功能；DDG－3300K除具有DDG－3100K的功能外，还具有测量循环血液量和血浆消失率的功能。 | 听觉处理器通过磁力吸附在头部。听觉处理器依据功率不同分为三种型号。 |
| 用途 | 该产品为采用色素稀释法测定循环参数的仪器，临床适用于对患者循环功能和肝脏功能的检查。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由主机及附件组成。 | 组成:体外装置:Amadé听觉处理器由麦克风、电池和电子装置组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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