| 器械名称 | 光电 DDG分析仪 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | DDG-3100K、DDG-3300K | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | NIHON KOHDEN CORPORATION | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为采用色素稀释法测定循环参数的仪器，临床适用于对患者循环功能和肝脏功能的检查。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | SpO2测定范围：0～100％SpO2，检测精度：1个字：80％≤SpO2≤100％，2个字：50％≤SpO2＜80％，无规定：SpO2＜50％；脉搏率测定范围：30bpm～300bpm，精度：≤±3％±1bpm；色素浓度测定范围：（0～30）mg/L，精度：≤±5％±0.5mg/L。本次注册不包含探头。DDG－3100K具有测量心搏量和平均循环时间功能；DDG－3300K除具有DDG－3100K的功能外，还具有测量循环血液量和血浆消失率的功能。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 该产品为采用色素稀释法测定循环参数的仪器，临床适用于对患者循环功能和肝脏功能的检查。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由主机及附件组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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