| 器械名称 | Precision PCx Plus″信妥″血糖试纸 | Orion 轮状病毒检测试剂盒(乳胶凝集法)(商品名：轮状病毒检测试剂盒) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | MediSense Precision PCx | 20人份/盒 |
| 产家 | Abbott Diabetes Care Inc. | 芬兰Orion诊断公司 |
| 适用范围 | 该产品采用电化学生物传感器原理，专用于Precision PCx 血糖仪，对患者新鲜毛细血管血、动脉血、静脉血和新生儿全血样本中的葡萄糖浓度进行测试。 | 用于肠胃炎粪便标本中的轮状病毒抗原的定性检测。 |
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| 产品说明 | 批准文号：国食药监械(进)字2006第2401039号 |
本产品采用双抗体夹心法的原理测定粪便中A群轮状病毒。具体方法为：在硝酸纤维素膜上检测线位置包被有抗A群轮状病毒多克隆抗体，在金标垫上吸附有胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体。当加入标本后，标本中的A群轮状病毒和复溶的胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体结合，并依靠层析作用一起向上迁移。当迁移到包被有抗A群轮状病毒多克隆抗体检测线时，就会在此形成胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体—A群轮状病毒—抗A群轮状病毒多克隆抗体复合物，形成肉眼可见的金颗粒沉淀线。复合物的浓度决定沉淀线颜色的强弱，若标本中没有A群轮状病毒，则不会形成金颗粒沉积，检测线不显示可见线。 |
| 用途 | 该产品采用电化学生物传感器原理，专用于Precision PCx 血糖仪，对患者新鲜毛细血管血、动脉血、静脉血和新生儿全血样本中的葡萄糖浓度进行测试。 | 用于定性检测婴幼儿腹泻病人粪便样本中的轮状病毒抗原，可用于人轮状病毒感染的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 组成：葡萄糖脱氢酶（微生物）、NAD＋（钠盐）、邻二氮杂菲醌、非反应的成分。 | 抗轮状病毒抗体(多克隆抗体)。产品有效期：18个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 |
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| 产品特点 | 产品特点 |
其灵敏度高，特异性强，适用性好，只要1到2小时就可以知道实验结果，拥有高可靠性及高品质的分析性能。 |
| 注意事项 | 使用试纸的环境温度为6摄氏度至44摄氏度，湿度为10至90%不得将试纸储存在温度过训的场所，如浴室或厨房中。将试纸请保存在原装试纸筒盖。这样有助于保持的干燥。取出后要立即使用。不要使用过期的试纸，以避免得到错误的测量结果。过期试纸请丢弃。 |
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