| 器械名称 | 圣海伦斯 INRAD活检针及附件 | 罗氏 HER2 DNA探针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附表 | 50测试/盒 |
| 产家 | INRAD, Inc. | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 本产品用于临床人体活组织检查。 | HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | INRAD活检针及附件由活检针及附件（抽吸注射枪、针导、移液器）组成，其中活检针、针导、移液器是一次性使用无菌产品，注射枪是重复使用非灭菌产品。 | HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 本产品用于临床人体活组织检查。 | HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。 |
| 结构及其组成 | INRAD活检针及附件由活检针及附件（抽吸注射枪、针导、移液器）组成，其中活检针、针导、移液器是一次性使用无菌产品，注射枪是重复使用非灭菌产品。 | HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 本产品用于临床人体活组织检查。请在医师的指导下使用该产品 。 |
HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | INRAD活检针及附件由活检针及附件（抽吸注射枪、针导、移液器）组成，其中活检针、针导、移液器是一次性使用无菌产品，注射枪是重复使用非灭菌产品。 | HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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