| 器械名称 | 一次性使用引流导管包及配件(商品名：Flexima) | 药物释放冠脉支架系统(商品名：Taxus Liberté) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 引流导管系一种经皮引流导管，用于对脓肿和液体聚积部位进行引流处理。 | 该产品指定用于治疗患有冠状动脉疾病患者的早期的和再狭窄病变或完全闭塞病变(包括心绞痛、无症状性心肌供血不足；急性心肌梗死)，以扩大管腔直径和降低自体冠状动脉支架内和支架边缘附近的再狭窄。该产品还适用于治疗患有伴发糖尿病的患者和介入治疗不成功的急性闭塞和濒临闭塞患者。治疗病变长度应小于标称支架长度(8mm,12mm,16mm,20mm,24mm,28mm,32mm,或38mm)，参照血管直径为2.25～5.00mm。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 引流导管由具有生物相容性的多聚体Flexima材料(聚亚安酯)制成。导管表面涂有Glidex亲水涂层。Flexima导管中含有Tecoflex基树脂，在生产过程中通过掌握Tecoflex基树脂的退火时间来控制导管的软硬度，使导管分为柔软型、普通型和较硬型。根据导管的尺寸及软硬度的不同，有多种型号可供选用，导管外径可从6Fr(2mm)到14Fr(4.67mm)，导管工作长度可从20cm到50cm。同时导管头端也有“J“或“自保持猪尾型“等形状可选。带配件包的Flexima引流管可包括一套导管固定套件和/或一 | 该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物释放支架，包括：带有聚合物SIBS(通用名称：[聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)]载体和Paclitaxel(紫杉醇)药物涂层的316L不锈钢(化学成分符合ASTMF138-00的要求)Liberté支架以及Monorail球囊导管推送系统。每平方毫米支架表面积含有缓释型Pacitaxel(紫杉醇)药物1.0微克，最大型号支架(4.00mm x 38mm)的最高标称药物总含量为273微克。该产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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