器械名称 | 凯纳西 可吸收性止血纱布(商品名:Gelita-Cel 可吸收性止血纱布) | 血液辐照器XHBRI-1000 |
器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
规格型号 | GC-501: 5×1.25cm;GC-507: 5×7cm;GC-535: 5×35cm;GC-540: 10×20cm | XHBR I-1000 |
产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | |
适用范围 | 产品在外科手术中结扎法或常规控制方法不适用或无效时,用于帮助控制毛细血管,静脉血管以及小的动脉血管出血。 | 该产品适用于血站或医院输血科,对血液进行辐照。 |
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产品说明 | 捷力特®,全球唯一天然非粘胶类氧化可吸收止血纤维素,获得欧盟CE认证,2002年在欧洲上市,立即风靡全球,在欧美神经外科、心胸外科领域备受赞誉;2010年获得SFDA国食药监械进口注册证号,是唯一两款进口可吸收止血纱布中的一款。 目前外科医生术中使用的止血纱布,既有粘胶类的,又有非粘胶类的,与粘胶类相比,非粘胶类在操作性和安全性,通过术中使用和术后观察,消除了医生的担忧。捷力特®,全球唯一非粘胶类可吸收止血纱布,1)7-14天体内彻底完全吸收,零残留,没有异物包裹反应和炎性反应。2)1-2分钟体内有效迅速止血,零渗血;3)遇到液体不会形成透明凝胶块,不会粘附手套和器械,术中可以重新放置,移取方便;手术视野清晰。另外,可以剪成想要的大小,没有碎屑;弹性柔韧,可以包裹脏器和组织;腔镜下使用,容易通过套管针,由卷装展平,没有记忆;杀菌抑菌,防粘连。捷力特®,零渗血,给医生带去了希望;零粘连,零渗血,替医生消除了担忧,捷力特®尽情地在术中和术后履行她的临床使命,打破了该品上市前的全球竞争格局,后来居上,成为无可争议的全球最好的可吸收止血纱布。 | 新华医疗多年来专业从事放射治疗设备的研究与制造。基于现代高技术平台上开发研制的XHBRI-1000血液辐照器符合欧洲最高防护标准,采用高质量的工业控制计算机和专业图像界面操控软件,高清晰触摸屏操作。选用预定程序或需要辐照的剂量通过计算机控制可自动完成整个辐照过程,该产品具有辐照剂量和辐照时间两种辐照模式,通过对放射源上下运动和容器自转的有效控制,使容器中的物品受到均匀辐照。辐照剂量、辐照时间、放射源的移动、容器旋转等相关信息可实时显示在电脑屏幕上。 产品性能: XHBRI-1000型血液辐照器采用放射性同位素产生的γ射线对血液及血液制品进行照射,通过控制射线剂量,可选择性地灭活血液中具有免疫活性的淋巴细胞,从而预防TA-GVHD的发生,是输血医学临床应用的专业设备。该产品也可对人体植入物培养基、试验用小动物进行辐照,用于免疫学及放射生物学的应用和研究。
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用途 | 外科手术止血 | 该产品适用于血站或医院输血科,对血液进行辐照。 |
结构及其组成 | 该产品是一种由氧化纤维素制成的白色针织纱布,在缝合和剪切时不会产生碎屑。 | 该产品由血液辐照器主体、被辐照物容器、外罩组件、底座和电气控制系统组成,辐射源是铯-137,表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGy/h。 |
使用方法 | 外科手术止血。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 该产品是一种由氧化纤维素制成的白色针织纱布,在缝合和剪切时不会产生碎屑。 | 条码管理,避免辐照过程中的人为错误。 不间断记录辐照过程中的相关参数,辐照完毕可打印辐照结果。 具有文档管理功能,可调阅查询以往辐照记录及相关辐照参数,辐照数据可永久存储在硬盘上。 网络接口,可通过网络传输、打印辐照数据。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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