| 器械名称 | 超声诊断系统 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ACUSON X300 PREMIUM EDITION | 1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 产家 | 西门子(中国)有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于超声检查及诊断。 | 该产品用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的甲型和乙型流感病毒抗原。 |
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| 产品说明 | 12.1英寸高清液晶显示器, 图像清晰细腻 优异的图像参数优化功能, 不同病人条件不需反复设置参数 胎儿生理评分软件：客观、量化评价晚期妊娠胎儿宫内窘迫发生可能性 自动生成报告功能, 连接激光打印机可直接打印A4报告 内置数字化图像管理系统, 无失真保存大量图像资料 彩色三维超声图像快速重建 DICOM3.0图像远程传输, 无缝接入医院图像管理系统 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 见《产品性能结构及组成附页》。 | 该产品由测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书和合格证组成。其中测试卡主要由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒组成，硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：4℃-30℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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