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基本资料对比
器械名称 髋关节假体配套工具组合(商品名:CPT)甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。
产家 捷迈公司北京现代高达生物技术有限责任公司
适用范围 该产品用于初次骨水泥髋关节置换手术,或翻修髓腔缺损手术中用于打压植骨,重塑髓腔配合植入CPT全髋关节假体。本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由试模、髓腔锉、钻头、导针等组成;材料为乙缩醛以及牌号为05Cr17Ni4Cu4Nb的不锈钢;非灭菌提供,可重复使用。 检测卡/条:a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体;样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期:4~30℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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