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基本资料对比
器械名称 经皮冠状动脉腔内球囊扩张导管转铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。
产家 重庆中元生物技术有限公司
适用范围 该产品用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术,以增强心肌灌注状态。适用于体外定量测定尿液样品中转铁蛋白(UTRF)的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为快速交换型,由导管座、推动杆和球囊组成。球囊为半顺应性,材料为尼龙12/Pebax 4033SA01,尖端、球囊和部分导管涂有Silx涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液、试剂2(R2):抗人转铁蛋白多克隆抗体溶液、校准品:转铁蛋白。波长570nm±10nm,光径10mm时,试剂空白吸光度值应≤0.80。在0.2~15.0 mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥10mA?L/mg。批内CV应≤6.0%;批间相对极差应≤8.0%。检测范围:0.2~15.0 mg/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内,测定值的相对偏差应≤10%。
使用方法
产品特点
注意事项

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