| 器械名称 | 经皮冠状动脉腔内球囊扩张导管 | 冷敷敷料(商品名：湿布贴) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | (cm)：7×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 |
| 产家 | 温州仟载外用贴剂有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术，以增强心肌灌注状态。 | 用于闭合性软组织损伤(扭伤、跌打、挫伤、拉伤、落枕及疲劳伤等引起的颈肩背腰腿及四肢肌肉、肌腱、韧带、滑囊、滑膜等软组织损伤)降温冷敷。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换型，由导管座、推动杆和球囊组成。球囊为半顺应性，材料为尼龙12/Pebax 4033SA01，尖端、球囊和部分导管涂有Silx涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品的凝胶层应涂布均匀，外观应整洁、平整、无霉斑、杂质、污渍、破损和漏胶等缺陷；在30度倾斜角滚珠测试时，应能粘住4号钢球；在40℃±2℃时，历时30min凝胶无明显流淌；在-1℃±1℃时，历时30min凝胶不结冰；在100%伸展拉伸时，历时10秒恢复长度应不大于全伸展长度的70%；皮肤刺激性应小于Ⅰ级。产品主要由CPP离型膜的防粘层与水、薄荷、冰片、植物精油、吸水性高分子凝胶的凝胶层及无纺布的背衬层等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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