| 器械名称 | 经皮冠状动脉腔内球囊扩张导管 | 肌酐试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 60ml、280ml、300ml、360ml、2000ml |
| 产家 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术，以增强心肌灌注状态。 | 临床用于测定血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换型，由导管座、推动杆和球囊组成。球囊为半顺应性，材料为尼龙12/Pebax 4033SA01，尖端、球囊和部分导管涂有Silx涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 试剂的主要成分：R-1：肌酸（脱氢）酶、肌氨酸氧化酶、EMSE、稳定剂，R-2：POD、肌酐酶、4-AA、稳定剂。主要技术指标：1、试剂外观：R-1：无色澄清、无异物；R-2：微黄色澄清、无异物；2、试剂空白吸光度≤0.05A；3、线性范围：0-3500umol/L；4、重复性（RSD%）≤5.0%；5、 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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