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基本资料对比
器械名称 经皮冠状动脉腔内球囊扩张导管肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件20人份/盒;40人份/盒
产家 潍坊市康华生物技术有限公司
适用范围 该产品用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术,以增强心肌灌注状态。该试剂盒采用金标免疫渗滤分析原理定性测定人血清中的肺炎支原体IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为快速交换型,由导管座、推动杆和球囊组成。球囊为半顺应性,材料为尼龙12/Pebax 4033SA01,尖端、球囊和部分导管涂有Silx涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 检测板: 包被有MP抗原、羊抗鼠IgG抗体 金标液: 胶体金标记的鼠抗人IgG单抗、1%BSApH7.4Tris-HCl溶液(稀释液) 洗涤液: 0.5%BSA pH7.4 Tris-HCl溶液和0.25%TritonX-100产品有效期:2~8℃冷藏,有效期为10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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