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基本资料对比
器械名称 经皮冠状动脉腔内球囊扩张导管弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件48人份/盒、96人份/盒
产家 珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 该产品用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术,以增强心肌灌注状态。体外定性检测人血清或血浆样品中的抗弓形虫IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为快速交换型,由导管座、推动杆和球囊组成。球囊为半顺应性,材料为尼龙12/Pebax 4033SA01,尖端、球囊和部分导管涂有Silx涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 1 预包被弓形虫抗原的微孔板: 微孔板中预包被弓形虫抗原。 2 抗人IgM抗体酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗人IgM抗体;硼酸盐缓冲液,含0.002%苯酚红、蛋白稳定剂等。 3 弓形虫IgM抗体阳性对照:弓形虫IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4 弓形虫IgM抗体阴性对照:弓形虫IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B: 柠檬酸、四甲基联苯胺(TMB)等。 7 浓
使用方法
产品特点
注意事项

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