| 器械名称 | 经皮冠状动脉腔内球囊扩张导管 | 开口器手术器械 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | S～XXL |
| 产家 | 杭州市桐庐江南医光总厂 | |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术，以增强心肌灌注状态。 | 供医疗单位耳鼻喉科对人体喉部进行检查和手术用。不与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换型，由导管座、推动杆和球囊组成。球囊为半顺应性，材料为尼龙12/Pebax 4033SA01，尖端、球囊和部分导管涂有Silx涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 开口器由支架、压舌板、戴维氏开口器、四方开口器、活动开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀等组成。开口器采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷；其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。手术器械头部须经热处理，其硬度为42HRC～52HRC。喉钳夹持力应不小于20N。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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