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基本资料对比
器械名称 经皮冠状动脉腔内球囊扩张导管乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。
产家 广州市丰华生物工程有限公司
适用范围 该产品用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术,以增强心肌灌注状态。该产品用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为快速交换型,由导管座、推动杆和球囊组成。球囊为半顺应性,材料为尼龙12/Pebax 4033SA01,尖端、球囊和部分导管涂有Silx涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 1. 96测试半自动试剂盒的主要组成成分:抗-HBe校准品A,抗-HBe校准品B,抗-HBe校准品C,抗-HBe校准品D, 抗-HBe校准品E,抗-HBe校准品F,抗-HBe标记物,中和抗原,浓缩洗液,抗-HBe实验缓冲液,增强液,抗-HBe微孔反应板。 2. 96测试全自动试剂盒的主要组成成分:抗-HBe校准品A,抗-HBe校准品B,抗-HBe校准品C,抗-HBe校准品D, 抗-HBe校准品E,抗-HBe校准品F,抗-HBe标记物,抗-HBe中和抗原,中和抗原稀释液,,抗-HBe微孔反应板,抗-HBe实
使用方法
产品特点
注意事项

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