| 器械名称 | 全覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名：Wallflex RX) | 伟康 面罩 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | 6300 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于缓解恶性肿瘤引起的胆管狭窄。 | 针对大多数职业应用中的专业使用。 |
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| 产品说明 | 佩戴极其舒适。德尔格 X-plore® 6570 为性能卓越的全面罩，采用硅胶材料精制而成，针对大多数职业应用中的专业使用。 硅胶面罩体，安全、佩戴舒适 双层密封边框和三重密封边提供安全保护和安全佩戴，几乎适于所有脸型。面罩体由耐用的低致敏性的硅胶制成(蓝色或黄色)，提供不折不扣的佩戴舒适度，即使长时间使用亦是如此。 五点式头带 舒适的五点式头带便于快速佩戴和摘脱，不缠绕头发。此外，宽带设计防止在头部出现压力点，有效增加舒适性。 大视野 不失真的 180°广角面镜，确保大视野和极佳的全景视图。面镜由抗冲击的聚碳酸酯材料制成，带塑料或不锈钢面镜边框。 轻松保养、简化物流 统一尺寸，简化了物流和储存。内部条形码简化了面罩的记录和维护工作。 高效通风系统 高效通风系统、独立内部半面罩，防止面镜结雾、确保良好视野。 清晰的语音通信 集成不锈钢语音膜，确保良好通信。 多功能应用 德尔格 X-plore® 6570 全面罩配有一个 Rd40 螺纹接口，符合 EN 148-1 标准，可与各种德尔格 X-plore® Rd40 过滤罐系列配合使用。 |
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| 用途 | 为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送系统组成，支架为采用DFT工艺的金属丝编织而成，金属丝外层为镍钛合金，内芯为铂；支架体覆有Permalume膜；支架上有一个回收环，可在首次支架放置过程中取出支架；支架两端各有一个扩展口。输送系统为快速交换型，由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 面罩面板、外层支撑衬垫、内层支撑衬垫和标准弯管组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于鼻面罩。 |
| 使用方法 | 为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 面罩面板、外层支撑衬垫、内层支撑衬垫和标准弯管组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于鼻面罩。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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