| 器械名称 | 骨水泥型全肘关节假体(商品名：Coonrad/Morrey) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 捷迈公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与骨水泥配合使用，适用于骨水泥型全肘关节置换的初次和翻修手术。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由尺骨干、肱骨干以及其替换部件(铰链钉和衬套)组成，其中尺骨干与肱骨干由Ti6Al4V钛合金制成，其中肱骨干为纯钛珠多孔涂层，尺骨干为Ti6Al4V钛合金等离子喷射多孔涂层，铰链钉内钉由Ti6Al4V钛合金材料制成，铰链钉外钉由钴铬钼合金制成，衬套由超高分子量聚乙烯制成。该产品一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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