| 器械名称 | 美德瑞达 CT造影高压注射系统(商品名：Medrad) | 康高 Spectris Solaris MR注射系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Stellant Sx，Stellant D | SSMR 300 |
| 产家 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 | 康高实业有限公司 |
| 适用范围 | 专用于将造影剂静脉注射到人体，供CT诊断使用。 | 该产品临床适用于对患者注射磁共振造影剂和在MR增强扫描过程中注射冲洗液。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | Stellant Sx由单头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT121( 落地安装)和SCT122(天吊安装)两个内部订货号；Stellant D由双头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT211( 落地安装)和SCT212(天吊安装)两个内部订货号。此次注册不包含配套使用的针筒。 | 该产品是一种可编程的双针筒系统。主要由控制室组件（电源开关、触摸屏等）、扫描室组件（注射器头、下部组件、电池组等）、光缆、充电器和电源线、手闸等组成。注射速率：0.01～10ml/s（0.01～3.1ml/s：增量为0.01ml/s；3.1～10ml/s：增量为0.1ml/s）。设定时间和准确性：延时时间1～300s；暂停时间1～900s；设定时间精度：±（5％＋0.2s）。保持静脉血管开通的注射间隔时间和注射容量：注射速度：15s、20s、30s（缺省值）、45s、60s、75s间隔脉冲；注射容量：0. |
| 用途 | 专用于将造影剂静脉注射到人体，供CT诊断使用。 | 该产品临床适用于对患者注射磁共振造影剂和在MR增强扫描过程中注射冲洗液。 |
| 结构及其组成 | Stellant Sx由单头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT121( 落地安装)和SCT122(天吊安装)两个内部订货号；Stellant D由双头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT211( 落地安装)和SCT212(天吊安装)两个内部订货号。此次注册不包含配套使用的针筒。 | 该产品是一种可编程的双针筒系统。主要由控制室组件（电源开关、触摸屏等）、扫描室组件（注射器头、下部组件、电池组等）、光缆、充电器和电源线、手闸等组成。注射速率：0.01～10ml/s（0.01～3.1ml/s：增量为0.01ml/s；3.1～10ml/s：增量为0.1ml/s）。设定时间和准确性：延时时间1～300s；暂停时间1～900s；设定时间精度：±（5％＋0.2s）。保持静脉血管开通的注射间隔时间和注射容量：注射速度：15s、20s、30s（缺省值）、45s、60s、75s间隔脉冲；注射容量：0. |
| 使用方法 | 专用于将造影剂静脉注射到人体，供CT诊断使用。请在医师的指导下使用该产品。 | 该产品临床适用于对患者注射磁共振造影剂和在MR增强扫描过程中注射冲洗液。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | Stellant Sx由单头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT121( 落地安装)和SCT122(天吊安装)两个内部订货号；Stellant D由双头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT211( 落地安装)和SCT212(天吊安装)两个内部订货号。此次注册不包含配套使用的针筒。 | 该产品是一种可编程的双针筒系统。主要由控制室组件（电源开关、触摸屏等）、扫描室组件（注射器头、下部组件、电池组等）、光缆、充电器和电源线、手闸等组成。注射速率：0.01～10ml/s（0.01～3.1ml/s：增量为0.01ml/s；3.1～10ml/s：增量为0.1ml/s）。设定时间和准确性：延时时间1～300s；暂停时间1～900s；设定时间精度：±（5％＋0.2s）。保持静脉血管开通的注射间隔时间和注射容量：注射速度：15s、20s、30s（缺省值）、45s、60s、75s间隔脉冲；注射容量：0. |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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