| 器械名称 | 美德瑞达 CT造影高压注射系统(商品名：Medrad) | 湛江医用 一次性使用无菌注射器用活塞 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Stellant Sx，Stellant D | 1；2；2.5；10；20；30；50(ml) |
| 产家 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 | 湛江医用乳胶制品厂 |
| 适用范围 | 专用于将造影剂静脉注射到人体，供CT诊断使用。 | 该产品供三件式结构的塑料、玻璃等一次性无菌注射器配套用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | Stellant Sx由单头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT121( 落地安装)和SCT122(天吊安装)两个内部订货号；Stellant D由双头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT211( 落地安装)和SCT212(天吊安装)两个内部订货号。此次注册不包含配套使用的针筒。 | 活塞的硬壳(邵尔A型)为57-65，压缩永久变形≤40％，(70度X72H)老化后，拉伸强度变化率±20％，扯断伸长变化率±20%：活塞浸取液中的重金属含量铝、锌、锡、铁的总和≤5ug/ml,镉的含量≤0.1ug/ml，pH值≤1.0，易氧化物≤0.4ml；活塞无致热原，溶血率≤5%，无全身急性毒性。 |
| 用途 | 专用于将造影剂静脉注射到人体，供CT诊断使用。 | 该产品供三件式结构的塑料、玻璃等一次性无菌注射器配套用 |
| 结构及其组成 | Stellant Sx由单头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT121( 落地安装)和SCT122(天吊安装)两个内部订货号；Stellant D由双头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT211( 落地安装)和SCT212(天吊安装)两个内部订货号。此次注册不包含配套使用的针筒。 | 活塞的硬壳(邵尔A型)为57-65，压缩永久变形≤40％，(70度X72H)老化后，拉伸强度变化率±20％，扯断伸长变化率±20%：活塞浸取液中的重金属含量铝、锌、锡、铁的总和≤5ug/ml,镉的含量≤0.1ug/ml，pH值≤1.0，易氧化物≤0.4ml；活塞无致热原，溶血率≤5%，无全身急性毒性。 |
| 使用方法 | 专用于将造影剂静脉注射到人体，供CT诊断使用。请在医师的指导下使用该产品。 | 该产品供三件式结构的塑料、玻璃等一次性无菌注射器配套用请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | Stellant Sx由单头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT121( 落地安装)和SCT122(天吊安装)两个内部订货号；Stellant D由双头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT211( 落地安装)和SCT212(天吊安装)两个内部订货号。此次注册不包含配套使用的针筒。 | 活塞的硬壳(邵尔A型)为57-65，压缩永久变形≤40％，(70度X72H)老化后，拉伸强度变化率±20％，扯断伸长变化率±20%：活塞浸取液中的重金属含量铝、锌、锡、铁的总和≤5ug/ml,镉的含量≤0.1ug/ml，pH值≤1.0，易氧化物≤0.4ml；活塞无致热原，溶血率≤5%，无全身急性毒性。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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