| 器械名称 | 肌钙蛋白 I 测定试剂包(化学发光法) | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/包装 | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清、肝素化或EDTA血浆中的肌钙蛋白I。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 肌钙蛋白I包被珠(L2TI12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个，包被有单克隆鼠抗肌钙蛋白I。L2KTI2：1包，L2KTI6：3包；肌钙蛋白I试剂楔(L2TIA2)：试剂楔带有条码。每瓶21毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗肌钙蛋白I抗体缓冲液，含防腐剂，等分加入到A和B室中。L2KTI2：1个，L2KTI6：3个；肌钙蛋白I 校正品(LTIL,LTIH)：两瓶(低、高)冻干的含肌钙蛋白I的非人血清基质，含防腐剂。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。L2KTI2：1套，L2KTI6：2套。 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 该产品用于定量检测血清、肝素化或EDTA血浆中的肌钙蛋白I。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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