| 器械名称 | 人工肩关节系统(商品名：Bigliani/Flatow) | 体外循环监视仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | JS-A、JS-B型 |
| 产家 | 捷迈公司 | 天津市医疗器械研究所 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其它复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术。 |
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| 产品说明 | 主要性能指标：1、压力计的性能：压力计的通道数：2；压力计的分辨率：0.1 kPa；压力计的测压范围：0 kPa-50kPa；2、体温计的性能：体温计的分辨率：0.1℃；体温计的测温范围：10℃-50℃；3、气泡监测的性能：当管路中出现体积大于或等于1ml的气泡时，应发出声光报警(JS-B型)；4、血平面监测的性能：当氧合器中液位低于所设位置时，应发出声光报警(JS-B型)。其它性能指标详见注册产品标准。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 人工肩关节系统为组合式系统，它由三个部件组成：肱骨柄 (标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯。其中肱骨柄和肱骨头由ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成；肩盂杯由ISO 5834-2超高分子量聚乙烯制成；在肩盂杯身有一ISO 5832-1不锈钢金属丝镶嵌。一次性使用产品，采用γ射线灭菌。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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