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基本资料对比
器械名称 创伤手术工具巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件48人份/盒、96人份/盒
产家 珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 该产品用于骨科植入假体的组装及外科手术中假体的植入。该产品用于检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由连接螺钉、测深尺、定位器、滑锤、导针、软钻等组成;接触人体的材料为YY/T 0294.1中代号为B、D、M、N、R的不锈钢;非灭菌包装,可重复使用。 产品组成:预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板、巨细胞病毒抗原酶标记物、巨细胞病毒IgM抗体阳性对照、巨细胞病毒IgM抗体阴性对照、巨细胞病毒IgM抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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