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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(商品名:XXL)活动修复体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页/
产家 波士顿科学公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该产品适用于对食道狭窄部位进行扩张。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品的主体部分为双腔设计。标有distal远端字样的管腔为导管中腔,该腔一直延伸至导管末端,即可用于沿着导丝移动导管,又可用于输注造影剂。标“Balloon”(球囊)字样的管腔为球囊充盈腔。位于球囊下方的导管鞘管部分逐渐变细,可将球囊收缩后的剖面降至最低限度。导管的球囊下方带有两个不透X线的标记,可为球囊在血管内的定位操作提供可视参照点。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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